Chuyáŧƒn đášŋn náŧ™i dung chính

ðŸšĻ āđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļĒāļēāļĨāļ”āļ„āļ§āļēāļĄāļ”ัāļ™āđ‚āļĨāļŦิāļ•āđ€āļืāļ­āļš 600,000 āļ‚āļ§āļ”: āļŠิ่āļ‡āļ—ี่āļ„ุāļ“āļ•้āļ­āļ‡āļĢู้āļ•āļ­āļ™āļ™ี้


 āļŦāļēāļāļ„ุāļ“āļŦāļĢืāļ­āļ„āļ™āđƒāļāļĨ้āļŠิāļ”āļāļģāļĨัāļ‡āļิāļ™āļĒāļēāļĨāļ”āļ„āļ§āļēāļĄāļ”ัāļ™āđ‚āļĨāļŦิāļ•āļ—ุāļāļ§ัāļ™ āļāļēāļĢāđ„āļ”้āļĒิāļ™āļ‚่āļēāļ§āđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļĒāļēāļ­āļēāļˆāļ—āļģāđƒāļŦ้āļĢู้āļŠึāļāļัāļ‡āļ§āļĨ

āđāļ•่āļ‚่āļēāļ§āļ”ีāļ„ืāļ­ āļāļēāļĢāđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļ™ี้āđ€āļิāļ”āļ‚ึ้āļ™āđ€āļžื่āļ­āļ›āļāļ›้āļ­āļ‡āļœู้āļ›่āļ§āļĒ āđāļĨāļ°āļĄีāļ‚ั้āļ™āļ•āļ­āļ™āļŠัāļ”āđ€āļˆāļ™āļ—ี่āļ„ุāļ“āļ—āļģāđ„āļ”้āļ—ัāļ™āļ—ีāđ€āļžื่āļ­āļ„āļ§āļēāļĄāļ›āļĨāļ­āļ”āļ ัāļĒ

āļšāļ—āļ„āļ§āļēāļĄāļ™ี้āļˆāļ°āļ­āļ˜ิāļšāļēāļĒāđƒāļŦ้āđ€āļ‚้āļēāđƒāļˆāļ‡่āļēāļĒāđ† āļ§่āļēāđ€āļิāļ”āļ­āļ°āđ„āļĢāļ‚ึ้āļ™ āļ§ิāļ˜ีāļ•āļĢāļ§āļˆāļĒāļēāļ‚āļ­āļ‡āļ•ัāļ§āđ€āļ­āļ‡ āđāļĨāļ°āļ„āļ§āļĢāļ—āļģāļ­āļĒ่āļēāļ‡āđ„āļĢāļ•่āļ­āđ„āļ› āļ”้āļ§āļĒāļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ‡āļšāđāļĨāļ°āļĄั่āļ™āđƒāļˆ

āđ€āļิāļ”āļ­āļ°āđ„āļĢāļ‚ึ้āļ™āļัāļšāļĒāļēāļ™ี้?

āđƒāļ™āđ€āļ”ืāļ­āļ™āļ•ุāļĨāļēāļ„āļĄ 2025 āļ­āļ‡āļ„์āļāļēāļĢāļ­āļēāļŦāļēāļĢāđāļĨāļ°āļĒāļēāļŠāļŦāļĢัāļ (FDA) āļ›āļĢāļ°āļāļēāļĻāđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļĒāļē Prazosin Hydrochloride Capsules (āļŠื่āļ­āļŠāļēāļĄัāļ) āļˆāļēāļāļšāļĢิāļĐัāļ— Teva Pharmaceuticals āļˆāļģāļ™āļ§āļ™āļ—ี่āđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļāļ§่āļē 580,000 āļ‚āļ§āļ” (1 mg, 2 mg āđāļĨāļ° 5 mg)

āļĒāļēāļ™ี้āđƒāļŠ้āļĢัāļāļĐāļēāļ„āļ§āļēāļĄāļ”ัāļ™āđ‚āļĨāļŦิāļ•āļŠูāļ‡ āđāļĨāļ°āļšāļēāļ‡āļāļĢāļ“ีāđƒāļŠ้āļŠ่āļ§āļĒāđ€āļĢื่āļ­āļ‡āļ­ื่āļ™āđ† āļ•āļēāļĄāļ„āļģāļŠั่āļ‡āđāļžāļ—āļĒ์

āđ€āļŦāļ•ุāļœāļĨāļ—ี่āđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™

āļžāļšāļŠāļēāļĢāļ›āļ™āđ€āļ›ื้āļ­āļ™āļāļĨุ่āļĄ Nitrosamine (N-nitroso prazosin impurity C) āđƒāļ™āļ›āļĢิāļĄāļēāļ“āļ—ี่āļŠูāļ‡āļāļ§่āļēāļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™āļ—ี่ FDA āļ­āļ™ุāļāļēāļ• āļŠāļēāļĢāļ™ี้āļŠāļēāļĄāļēāļĢāļ–āđ€āļิāļ”āļ‚ึ้āļ™āđ„āļ”้āđƒāļ™āļāļĢāļ°āļšāļ§āļ™āļāļēāļĢāļœāļĨิāļ•āļŦāļĢืāļ­āđ€āļ็āļšāļĢัāļāļĐāļē

āļĢāļ°āļ”ัāļšāļ„āļ§āļēāļĄāđ€āļŠี่āļĒāļ‡: Class II

  • āļ„āļ§āļēāļĄāđ€āļŠี่āļĒāļ‡āļ•่āļ­āļŠุāļ‚āļ āļēāļžāļ•่āļģ
  • āļœāļĨāļāļĢāļ°āļ—āļš (āļ–้āļēāļĄี) āļĄัāļāļŠั่āļ§āļ„āļĢāļēāļ§āđāļĨāļ°āļāļĨัāļšāļĄāļēāđ€āļ›็āļ™āļ›āļāļ•ิāđ„āļ”้
  • āļĒัāļ‡āđ„āļĄ่āļĄีāļĢāļēāļĒāļ‡āļēāļ™āļœู้āļ›่āļ§āļĒāđ€āļˆ็āļšāļ›่āļ§āļĒāļŦāļĢืāļ­āļ­ัāļ™āļ•āļĢāļēāļĒ āļˆāļēāļāļāļēāļĢāđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļ„āļĢั้āļ‡āļ™ี้

āļ§ิāļ˜ีāļ•āļĢāļ§āļˆāļŠāļ­āļšāļ§่āļēāļĒāļēāļ‚āļ­āļ‡āļ„ุāļ“āļ­āļĒู่āđƒāļ™āļĢāļēāļĒāļāļēāļĢāđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļŦāļĢืāļ­āđ„āļĄ่

  1. āļ”ูāļŠื่āļ­āļĒāļē: Prazosin Hydrochloride Capsules
  2. āļœู้āļœāļĨิāļ•: Teva Pharmaceuticals
  3. āļ•ัāļ§āļĒāļē: 1 mg, 2 mg āļŦāļĢืāļ­ 5 mg
  4. āļ•āļĢāļ§āļˆ Lot Number (āļŦāļĄāļēāļĒāđ€āļĨāļ‚āļŠุāļ”) āđāļĨāļ° NDC Code āļ—ี่āļ”้āļēāļ™āļ‚้āļēāļ‡āļ‚āļ§āļ” (āļĢāļēāļĒāļŠื่āļ­ Lot āļ—ี่āđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļĄีāļ­āļĒู่āļšāļ™āđ€āļ§็āļšāđ„āļ‹āļ•์ FDA)

āļŦāļēāļāļ•āļĢāļ‡āļ•āļēāļĄāđ€āļ‡ื่āļ­āļ™āđ„āļ‚ āļ­āļĒ่āļēāļ•āļāđƒāļˆ āļĄีāļ§ิāļ˜ีāđāļ้āđ„āļ‚āļ—ี่āļŠัāļ”āđ€āļˆāļ™

āļ„āļ§āļĢāļ—āļģāļ­āļĒ่āļēāļ‡āđ„āļĢāļŦāļēāļāļĒāļēāļ­āļĒู่āđƒāļ™āļĢāļēāļĒāļāļēāļĢāđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™

  • āļ•ิāļ”āļ•่āļ­āļĢ้āļēāļ™āļĒāļē āļ—ี่āļ„ุāļ“āļ‹ื้āļ­ — āđ€āļ‚āļēāļĄัāļāļŠ่āļ§āļĒāļ•āļĢāļ§āļˆāļŠāļ­āļšāđāļĨāļ°āđ€āļ›āļĨี่āļĒāļ™āļĒāļēāđƒāļŦ้āđƒāļŦāļĄ่āđ„āļ”้āļ—ัāļ™āļ—ี
  • āļ›āļĢึāļāļĐāļēāđāļžāļ—āļĒ์āļ่āļ­āļ™āļŦāļĒุāļ”āļĒāļēāđ€āļ”็āļ”āļ‚āļēāļ” — āļāļēāļĢāļŦāļĒุāļ”āļĒāļēāļĨāļ”āļ„āļ§āļēāļĄāļ”ัāļ™āļāļ°āļ—ัāļ™āļŦัāļ™āļ­āļēāļˆāļ—āļģāđƒāļŦ้āļ„āļ§āļēāļĄāļ”ัāļ™āļŠูāļ‡āļ‚ึ้āļ™ āđāļžāļ—āļĒ์āļˆāļ°āđāļ™āļ°āļ™āļģāļĒāļēāļ—āļ”āđāļ—āļ™āļ—ี่āđ€āļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄ (āđ€āļŠ่āļ™ Doxazosin, Terazosin āļŦāļĢืāļ­āļāļĨุ่āļĄāļ­ื่āļ™)
  • āļŠ่āļ‡āļ„ืāļ™āļĒāļēāđ€āļ่āļēāđƒāļŦ้āļĢ้āļēāļ™āļĒāļēāļŦāļĢืāļ­āļœู้āļœāļĨิāļ•āļ•āļēāļĄāļ‚ั้āļ™āļ•āļ­āļ™
  • āļ•ิāļ”āļ•āļēāļĄāļ‚่āļēāļ§āļˆāļēāļ FDA āđ€āļ›็āļ™āļĢāļ°āļĒāļ° āđ€āļžāļĢāļēāļ°āļ­āļēāļˆāļĄีāļāļēāļĢāļ­ัāļ›āđ€āļ”āļ•āđ€āļžิ่āļĄāđ€āļ•ิāļĄ

āļŠ่āļ§āļ™āđƒāļŦāļ่āļœู้āļ›่āļ§āļĒāļšāļ­āļāļ§่āļēāļĢ้āļēāļ™āļĒāļēāļˆัāļ”āļāļēāļĢāđ„āļ”้āļĢāļēāļšāļĢื่āļ™

āļ™ิāļŠัāļĒāļ”ีāđ† āļ—ี่āļŠ่āļ§āļĒāđƒāļŦ้āļ›āļĨāļ­āļ”āļ ัāļĒāļัāļšāļāļēāļĢāļิāļ™āļĒāļē

  • āļ•āļĢāļ§āļˆāļŠāļ­āļšāļĒāļēāļ—ั้āļ‡āļŦāļĄāļ”āļัāļšāđāļžāļ—āļĒ์āļŦāļĢืāļ­āđ€āļ āļŠัāļŠāļāļĢāļ›ีāļĨāļ°āļ„āļĢั้āļ‡
  • āļŠāļĄัāļ„āļĢāļĢัāļšāļ‚่āļēāļ§āđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļˆāļēāļ FDA (āļŸāļĢี)
  • āđ€āļ็āļšāļĒāļēāđƒāļ™āļ—ี่āđāļŦ้āļ‡ āđ€āļĒ็āļ™ āđ„āļĄ่āđ‚āļ”āļ™āđāļ”āļ”
  • āđƒāļŠ้āļĢ้āļēāļ™āļĒāļēāđ€āļ”ีāļĒāļ§āļัāļ™āđ€āļžื่āļ­āļ•ิāļ”āļ•āļēāļĄāđ„āļ”้āļ‡่āļēāļĒ

āļŠāļĢุāļ›

āļāļēāļĢāđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āļ„āļĢั้āļ‡āļ™ี้āđ€āļ›็āļ™āļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļĢāļ›้āļ­āļ‡āļัāļ™āļ•āļēāļĄāļ›āļāļ•ิāļ‚āļ­āļ‡āļĢāļ°āļšāļšāļ„āļ§āļēāļĄāļ›āļĨāļ­āļ”āļ ัāļĒāļĒāļē āđ„āļĄ่āđƒāļŠ่āđ€āļžāļĢāļēāļ°āļĄีāļœู้āļ›่āļ§āļĒāđ„āļ”้āļĢัāļšāļ­ัāļ™āļ•āļĢāļēāļĒ āļĒัāļ‡āđ„āļĄ่āļĄีāļĢāļēāļĒāļ‡āļēāļ™āļœāļĨāļ‚้āļēāļ‡āđ€āļ„ีāļĒāļ‡āļĢ้āļēāļĒāđāļĢāļ‡ āđāļĨāļ°āļĄีāļĒāļēāļ—āļ”āđāļ—āļ™āļ—ี่āļ›āļĨāļ­āļ”āļ ัāļĒāđƒāļŦ้āđ€āļĨืāļ­āļāđƒāļŠ้

āļŠิ่āļ‡āļŠāļģāļ„ัāļāļ—ี่āļŠุāļ”āļ„ืāļ­ āļ­āļĒ่āļēāļŦāļĒุāļ”āļิāļ™āļĒāļēāđ€āļ­āļ‡ āđāļĨāļ°āļĢีāļšāļ›āļĢึāļāļĐāļēāđāļžāļ—āļĒ์āļŦāļĢืāļ­āđ€āļ āļŠัāļŠāļāļĢāđ€āļžื่āļ­āļ„āļ§āļēāļĄāļĄั่āļ™āđƒāļˆ

āļ„āļģāļ–āļēāļĄāļ—ี่āļžāļšāļš่āļ­āļĒ āļิāļ™āļĒāļēāļ—ี่āļ–ูāļāđ€āļĢีāļĒāļāļ„ืāļ™āđāļĨ้āļ§āļˆāļ°āđ€āļ›็āļ™āļĄāļ°āđ€āļĢ็āļ‡āđ„āļŦāļĄ? FDA āļĢāļ°āļšุāļ§่āļēāļ„āļ§āļēāļĄāđ€āļŠี่āļĒāļ‡āļ•่āļģāļĄāļēāļ āđ‚āļ”āļĒāđ€āļ‰āļžāļēāļ°āļāļēāļĢāđƒāļŠ้āļĢāļ°āļĒāļ°āļŠั้āļ™ āļĒัāļ‡āđ„āļĄ่āļĄีāļĢāļēāļĒāļ‡āļēāļ™āļœู้āļ›่āļ§āļĒāđ€āļ›็āļ™āļĄāļ°āđ€āļĢ็āļ‡āļˆāļēāļāļ„āļĢั้āļ‡āļ™ี้

āļĄีāļ—āļēāļ‡āđ€āļĨืāļ­āļāļ­ื่āļ™āđ„āļŦāļĄ? āļĄีāļŦāļĨāļēāļĒāļ•ัāļ§ āđ€āļŠ่āļ™ Doxazosin, Terazosin āļŦāļĢืāļ­āļĒāļēāļĨāļ”āļ„āļ§āļēāļĄāļ”ัāļ™āļāļĨุ่āļĄāļ­ื่āļ™ āđāļžāļ—āļĒ์āļˆāļ°āđ€āļĨืāļ­āļāđƒāļŦ้āđ€āļŦāļĄāļēāļ°āļัāļšāļ„ุāļ“

Disclaimer: āļšāļ—āļ„āļ§āļēāļĄāļ™ี้āđ€āļ›็āļ™āļ‚้āļ­āļĄูāļĨāđ€āļžื่āļ­āļāļēāļĢāļĻึāļāļĐāļēāđ€āļ—่āļēāļ™ั้āļ™ āđ„āļĄ่āđāļ—āļ™āļ„āļģāđāļ™āļ°āļ™āļģāļ—āļēāļ‡āļāļēāļĢāđāļžāļ—āļĒ์ āļāļĢุāļ“āļēāļ›āļĢึāļāļĐāļēāđāļžāļ—āļĒ์āļŦāļĢืāļ­āđ€āļ āļŠัāļŠāļāļĢ āļ่āļ­āļ™āļ—āļģāļāļēāļĢāđ€āļ›āļĨี่āļĒāļ™āđāļ›āļĨāļ‡āđƒāļ”āđ† āļัāļšāļĒāļēāļ—ี่āļิāļ™āļ­āļĒู่

āļ„ุāļ“āļŦāļĢืāļ­āļ„āļ™āđƒāļ™āļ„āļĢāļ­āļšāļ„āļĢัāļ§āļāļģāļĨัāļ‡āļิāļ™āļĒāļēāļ™ี้āļ­āļĒู่āđ„āļŦāļĄāļ„āļ°? āđāļŠāļĢ์āļ›āļĢāļ°āļŠāļšāļāļēāļĢāļ“์āļŦāļĢืāļ­āļ„āļģāļ–āļēāļĄāđ„āļ”้āđ€āļĨāļĒāļ™āļ°āļ„āļ° ðŸ’™

āļŦāļēāļāļ•้āļ­āļ‡āļāļēāļĢāļ‚้āļ­āļĄูāļĨāļŠุāļ‚āļ āļēāļžāļ—ี่āļ™่āļēāļŠāļ™āđƒāļˆāđ€āļžิ่āļĄāđ€āļ•ิāļĄ āļšāļ­āļāļ§่āļē “OK” āđ„āļ”้āđ€āļĨāļĒāļ„่āļ°

Nháš­n xÃĐt